Por Annick BOSSU, 4 de marzo de 2025
Desde hace un año y medio, Francia ha hecho obligatoria la vacunación de los patos de granja contra el virus de la gripe aviar con el fin de preservar sus canales comerciales (carne y foie gras). Hasta la fecha, Francia es el único país que ha emprendido este camino de la vacunación. Esto suscita interrogantes sobre una de las dos vacunas utilizadas, la de ARN mensajero (ARNm) autoamplificador.
En una publicación de noviembre de 2024 del Ministerio de Agricultura, i, nos enteramos de que, desde el 1 de octubre de 2023, Francia hizo obligatoria la vacunación de patos de granja contra la gripe aviar altamente patógena (HPAI). Esta obligación afecta a todas las explotaciones de más de 250 aves, a excepción de las explotaciones de cría de patos cuya producción (aves de un día o huevos para incubar) está destinada al mercado europeo o a la exportaciónii. Así, entre el 1 de octubre de 2023 y el 30 de septiembre de 2024, 61 millones de patos fueron vacunados obligatoriamente contra la IAHP. El 1 de octubre de 2024, esta campaña se renovó con dos vacunas diferentes, una de las cuales era de un nuevo tipo: la vacuna de ARNm autoamplificador (que no se había elegido el 1 de octubre de 2023 debido a sus condiciones de transporte a baja temperatura).
Inf’OGM ya se ha interesado por la «vacuna» de ARNm autoamplificador contra la COVID-19 en humanos y sus posibles peligros para la salud humanaiii. En el caso de las vacunas veterinarias contra la gripe aviar, el ministerio afirma que «el consumo de productos procedentes de animales vacunados no entraña ningún peligro. Las vacunas cuentan con una autorización expedida por la Agencia Nacional de Medicamentos Veterinarios (ANMV) que garantiza su inocuidad»iv. ¿Qué hay de cierto en esto?
Gestión de emergencia de la epizootia de gripe aviar
Desde principios de la década de 2000, la epizootia de la gripe aviar se ha propagado de los países asiáticos a los europeos a través del sistema industrial de cría y las vías de comunicación aceleradas. El responsable de esta epizootia sería un virus de ARN, denominado por el acrónimo A(H5N1), donde A significa aviar, H significa hemaglutinina (proteína de superficie que permite al virus adherirse a la célula que infecta) y N significa neuraminidasa (enzima que permite al virus salir de la célula, una vez replicado)v. Este virus muta y se recombina mucho. En consecuencia, existen muchos subtipos. La ficha 1vi. editada por el Ministerio de Agricultura especifica que el que circula principalmente pertenece al clado 2.3.4.4b.
En la misma ficha, para justificar la vacunación de los patos, se explica que esta epizootia provoca importantes pérdidas económicas y supone una amenaza permanente para las aves silvestres y los mamíferos, incluida la especie humana.
La Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de la Alimentación, el Medio Ambiente y el Trabajo (Anses) precisa por su parte que «el virus de la gripe aviar altamente patógena (IAHP) del subtipo H5N1 es un virus que circula intensamente desde hace varios años a escala mundial, principalmente entre aves silvestres (como patos y gansos) y aves de corral (gallinas, patos, pavos). También puede infectar a muchas especies de mamíferos salvajes (zorros, focas, leones marinos, etc.) y domésticos (gatos, perros, cerdos). Este virus también se ha detectado por primera vez en vacas lecheras en Estados Unidos. El virus puede transmitirse ocasionalmente a los humanos, en cuyo caso se habla de gripe aviar. En este sentido, la situación internacional es preocupante, especialmente en Estados Unidos, pero hasta la fecha no se ha observado ninguna transmisión entre humanos. En Francia, hasta ahora no se ha detectado ningún caso humano de gripe aviar»vii.
En mayo de 2023, la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA) abrió el camino a la vacunación contra el virus de la gripe aviar en patos, al considerar que las medidas de lucha clásicas «como la bioseguridad, el sacrificio sanitario y las restricciones de movimiento» ya no eran suficientesviii.
Sin embargo, en relación con esta vacunación, la Anses había emitido previamente (el 30 de marzo de 2023) un dictamen a raíz de una consulta de la DGAL (Dirección General de Alimentación)ix. Este dictamen resulta muy prudente. De hecho, en numerosas ocasiones se señala que la pericia se «basa en hipótesis que habrá que verificar».
La inyección de ARNm utilizada en los patos franceses
Para poder comercializarse en Francia, cualquier medicamento o vacuna fabricado industrialmente debe haber recibido una autorización de comercialización (AMM) expedida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en inglés) o, en su defecto, una autorización temporal de uso (ATU). Para las vacunas veterinarias, esta ATU es expedida por la Agencia Nacional de Medicamentos Veterinarios (x), que es el caso de las dos vacunas utilizadas contra el virus de la gripe aviar. En el sitio web de la ANMV, se encuentran las dos ATU en cuestión (xi).
La primera vacuna, denominada VOLVAC B.E.S.T. AI + ND, no es una vacuna «genética», es decir, de ARN o ADN. Es una vacuna de proteína recombinante (o de subunidades virales: en este caso, la hemaglutinina H5 modificada del virus de la gripe aviar). Se utilizó durante la primera campaña de vacunación, de octubre de 2023 a septiembre de 2024, y se renovó para la vacunación que comenzó el 1 de octubre de 2024.
La segunda vacuna, con ARNm autoamplificador, denominada CEVA RESPONS A1 H5, se utiliza desde el 1 de octubre de 2024. En el sitio web de la ANSES, en la parte superior de la ATU, se lee que «(Ante una situación sanitaria que requiere una vacunación de urgencia), esta autorización temporal de uso (ATU) se otorgó teniendo en cuenta un balance beneficio-riesgo considerado positivo para la vacuna en vista de los elementos aportados, con no obstante un nivel de prueba limitado en cuanto a las menciones de la información disponible». Además, la fecha de vigencia de esta ATU es el 1 de abril de 2025, mientras que la vacunación con este producto inició el 1 de octubre de 2024 por un periodo de un año.
Inf’OGM ha solicitado aclaraciones a la Anses. En cuanto a la evaluación, hemos preguntado sobre la evaluación de riesgos que se llevó a cabo y que permite afirmar que la relación beneficios/riesgos se consideró positiva. Inf’OGM ha solicitado a la Anses el dictamen que recoge estas conclusiones. En el momento de publicar este artículo aún no se ha recibido respuesta.
En cuanto a los beneficios, la eficacia de la vacunación ha sido objeto de un trabajo conjunto de la Anses y la Escuela Nacional Veterinaria de Toulouse[xii]. Esta eficacia resulta relativa: la excreción digestiva y respiratoria del virus por parte de los animales vacunados solo se reduce en comparación con la de los no vacunados. No se elimina. Por lo tanto, la transmisión del virus entre patos vacunados es posible: la inmunidad colectiva no está establecida. Se deben realizar trabajos complementarios.
La autorización de uso de emergencia (ATU) para la vacuna de ARNm autoamplificador se concedió a la empresa francesa CEVA Santé Animalexiii. Su «vacuna» contiene una molécula larga de ARNm artificial que codifica la proteína antigénica H contra el virus, pero también contiene otras secuencias que codifican replicasas (enzimas). Estas replicasas aumentarán considerablemente la cantidad de ARNm artificial producido y, por tanto, de proteína antigénicaxiv, sin que sepamos si esta replicación puede detenerse ni cómo.
Estos riesgos de autoamplificación de la ARNm modificada en el cuerpo del animal (pollo y diferentes subespecies de patos) tienen todas las posibilidades de ser los mismos que en los humanos[xv]. Pero como esta ARNm está destinada a un animal que debe ser sacrificado para ser comido, su salud no parece ser un problema, si permite a los patos sobrevivir hasta el sacrificio.
La vacuna también contiene excipientes: óxido de hierro en forma de nanopartículas que recubren el ARNm y escualeno, cuya inocuidad no está demostrada. Pero, de nuevo, la salud del animal vacunado no cuenta si sobrevive hasta el sacrificio.
Otro problema: está demostrado en inmunología que las vacunas pueden ejercer presión de selección sobre las cepas virales en circulación. Las cepas no seleccionadas por la vacuna se ven favorecidas y, entre ellas, puede surgir una variante con un mayor potencial patogénico. Este es uno de los principales riesgos de las vacunas, tanto para la especie vacunada como para otras especies, incluido el ser humanoxvi.
¿Qué riesgos hay para la salud humana?
En el organismo vacunado con ARNm, este se excreta de las células que lo han sintetizado y luego se distribuye por los tejidos del cuerpo. Esto se ha demostrado en el caso de las inyecciones de ARNm contra la COVID-19[xvii] en humanos.
En el caso de la «vacuna» CEVA RESPONS A1 H5, la autoamplificación también aumentará la distribución de ARNm modificado (encapsulado o desnudo) en los órganos, así como la del antígeno proteico H sintetizado. Los músculos y el hígado se verán afectados. Entonces surge la pregunta: ¿se ha evaluado, en los estudios preclínicos, la posibilidad de transmisión al ser humano del ARNm autoamplificador cuando este ingiere la carne y el hígado graso de la pato? Sobre todo porque este último se consume a menudo semicocido.
Se dice que la «vacunación» se detiene, al igual que con otras vacunas, unas semanas antes del sacrificio de los patos. ¿Es suficiente en este caso? ¿Se realiza un control minucioso y sistemático de la presencia residual de ARNm autoamplificador después del sacrificio?
¿Se puede garantizar también que los excipientes de la vacuna no se transmitirán a los seres humanos a través del consumo de carne o foie gras? Recordemos que se cuestionó la inocuidad del escualeno de las vacunas utilizadas contra la epidemia humana de gripe H1N1 en 2009 y que no se ha realizado ninguna evaluación sobre las nanopartículasxviii.
Ninguna de estas consideraciones se menciona en la ficha de autorización temporal de esta «vacuna». Solo se considera el peligro accidental de la vacuna para la persona que realiza la inyección. En esta misma ficha, ATU n.º 90053, se enumeran las precauciones especiales relativas a la protección del medio ambiente como no pertinentes.
El sitio web de la Anses (xix) especifica que: «Las vacunas destinadas a especies de interés económico tienen la particularidad de utilizarse en animales cuyos productos (leche, huevos, carne, despojos, etc.) son consumidos por el ser humano. Se añade un paso adicional a la evaluación mediante una evaluación minuciosa para garantizar la inocuidad de la vacuna para las personas que consumen estos productos. Esto significa que cada componente de la vacuna, ya sea el principio activo o los posibles adyuvantes y excipientes, se comprueba cuidadosamente para asegurarse de que no presenta ningún riesgo cuando se consume un producto animal».
¿Dónde se puede encontrar el desarrollo de todo este meticuloso trabajo de verificación? Y, en particular, ¿dónde encontrar las pruebas científicas de que «cuando un producto procedente de un animal vacunado es consumido [por la especie humana], el posible ARNm residual es destruido en el estómago por las enzimas digestivas y las condiciones ácidas»? xx Recordemos que, en el caso de la COVID, se ha encontrado ARN de la vacuna en todos los órganos del ser humano sin excepciónxxi. Ciertamente en pequeñas cantidades, pero ¿qué pasará en el pato con la autoamplificación del proceso de replicación del ARN mensajero?
A falta de datos sobre la seguridad alimentaria y medioambiental de estas vacunas de ARNm autoamplificador, ¿no deberíamos aplicar el principio de precaución y eliminar la obligación de este tipo de vacunación de patos en Francia, o incluso prohibir estas «vacunas»?
En cualquier caso, es urgente pensar en estrategias sencillas para luchar contra la gripe aviar: Mantener la diversidad genética de los patos en las granjas, cuando actualmente todos proceden de un número muy reducido de líneas; reducir el tamaño y la densidad de las granjas, como sugiere precisamente la ENVTxxii, ya que las granjas pequeñas (y al aire libre) son mucho más capaces de resistir la gripe aviarxxiii. Varias estructuras pequeñas son más resistentes que una grande.
Más allá de estas cuestiones sobre las vacunas para los animales, es la agricultura industrial la que debemos cuestionar.
Notas:
i Ministerio de Agricultura y Soberanía Alimentaria, «Influenza aviar: el plan de vacunación de Francia», 13 de noviembre de 2024.
ii Ministerio de Agricultura y Soberanía Alimentaria, «10 datos a tener en cuenta sobre la vacunación contra la IAHP», octubre de 2024.
iii Annick Bossu, «Llega al mercado una segunda ola de vacunas de ARNm», Inf’OGM, 5 de noviembre de 2024.
iv. Ministerio de Agricultura y Soberanía Alimentaria, «10 datos a tener en cuenta sobre la vacunación contra la IAHP», octubre de 2024.
v. Isabelle do O’Gomes, «¿Qué es la gripe aviar?», Sciences et avenir, 20 de junio de 2022.
vi. Ministerio de Agricultura y Soberanía Alimentaria, Dirección General de Alimentación, «Ficha 1 – Justificación de la vacunación», octubre de 2024.
vii Anses, «Virus de la gripe aviar altamente patógena (HPAI): las autoridades sanitarias francesas continúan sus acciones y refuerzan su cooperación ante el riesgo de circulación de un virus adaptado al ser humano», 6 de febrero de 2025.
viii OMSA, «Proyecto de resolución n.º 28: Desafíos estratégicos relacionados con el control mundial
de la influenza aviar altamente patógena», mayo de 2023.
ix Anses, «DICTAMEN de la Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de la Alimentación, el Medio Ambiente y el Trabajo sobre la elaboración de una estrategia nacional de vacunación contra la influenza aviar altamente patógena en Francia metropolitana», 30 de marzo de 2023.
x. Ministerio de Agricultura y Soberanía Alimentaria, Dirección General de Alimentación, «Ficha 4 – Presentación de la vacuna autorizada», octubre de 2024.
xi. Anses, «Anexo a la ATU n.º 90055».
Anses, «Anexo a la ATU n.º 90053».
xii Anses y ENVT, «Experimentación de vacunación de patos mulard en granjas contra el virus de la gripe aviar altamente patógeno A(H5N1) clado 2.3.4.4b – Informe intermedio: «Evaluación experimental de la protección clínica y la excreción viral», 7 de abril de 2023.
xiii Ceva Santé animale, la primera empresa francesa de salud animal y la quinta a nivel mundial, cuenta con 7000 empleados repartidos en 47 países. Su sede histórica se encuentra en Libourne (Francia). Su facturación en 2024: 1770 millones de euros.
Valérie Deymes, «Ceva Santé animale inaugura un laboratorio genómico para las crisis sanitarias del futuro», Sud Ouest, 9 de febrero de 2025.
xiv Annick Bossu, «Llega al mercado una segunda oleada de vacunas de ARNm», Inf’OGM, 5 de noviembre de 2024.
xv Ibíd.
[xvi] Iwami S, Suzuki T, Takeuchi Y., «Paradox of vaccination: is vaccination really effective against avian flu epidemics?», PLoS One, 2009.
[xvii] Annick Bossu, «Biotechnologies médicales à ARN : nouveau Graal ?», Inf’OGM, 30 de marzo de 2023.
xviii. Mathilde DETCHEVERRY, «Nanotecnologías en los campos: ¿nada nuevo en veinte años?», Inf’OGM, 20 de febrero de 2025.
xix. Anses, «Vacunas veterinarias: estado de su evaluación y autorización», 29 de enero de 2025.
xx. Ibíd.
xxi. Annick Bossu, «Una segunda ola de vacunas de ARNm llega al mercado», Inf’OGM, 5 de noviembre de 2024.
xxii. ENVT, «Influenza aviar: necesidad de replantear las estrategias de gestión en la ganadería», 22 de octubre de 2024.
[xxiii] GRAIN, «La gripe aviar: una ganga para Big Chicken», 5 de abril de 2007.
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