«Nuevos transgénicos» se ensayan en España para producir medicamentos

Por Christophe NOISETTE, 6 de enero de 2026

infogm.org

Cerca de Valencia (España), en Polinyà del Xúquer, se ha autorizado un ensayo con tabaco modificado genéticamente para producir una molécula de interés terapéutico. Este tabaco ha sido modificado utilizando técnicas de modificación genética presentadas como nuevas (NTG). Los dos socios encargados del ensayo, la empresa MadeInPlant y el sindicato agrícola AVA, notificaron el ensayo en diciembre de 2024, de conformidad con la Directiva 2001/18 que regula los OGM, aunque afirman que este tabaco no es un OGM, sino una planta NTG.

La empresa española MadeInPlant y el sindicato agrícola AVA han obtenido una autorización para realizar ensayos de campo con un tabaco modificado genéticamente que plantaron en 2025i. En este ensayo, se supone que la nicotina ha sido sustituida en gran parte por otra molécula, la anatabina, un alcaloide con propiedades antiinflamatorias y neuroprotectoras. La anatabina está presente de forma natural en las hojas de las plantas de la familia de las solanáceas, como el tabaco. Les sirve para defenderse de los insectos. El aumento de la cantidad de esta molécula que desean los técnicos debería servir como medicamento contra el Alzheimer, la esclerosis múltiple y la inflamación intestinal. Al menos eso es lo que afirma la empresa implicada en este ensayo. Sin embargo, en la actualidad, la eficacia de la anatabina contra la enfermedad de Alzheimer no está demostrada en seres humanos. Los datos disponibles se limitan a estudios preclínicosii en modelos animales que muestran una reducción de la inflamación cerebral y de los marcadores amiloides.

Una planta «NTG» de origen transgénico

Sorprendentemente, la ficha de información pública (SNIF)iii de este ensayo solo está disponible en español en la página web del Ministerio de Transición Ecológica español, pero no se ha publicado en la página web de la Comisión Europea que recoge los ensayos de campo con OGM en Europa.

Técnicamente, según esta SNIF, «las plantas de tabaco objeto de este ensayo presentan mutaciones (deleciones e inserciones) en los genes MPO endógenos. Las mutaciones se han generado mediante el sistema CRISPR/Cas9». Más concretamente, «las plantas modificadas presentan mutaciones en los genes MPO1 (N-metilputrescina oxidasa 1) del tabaco, una enzima que cataliza la segunda etapa de la vía de biosíntesis de alcaloides en el tabaco. Las mutaciones introducidas consisten en inserciones o deleciones en la secuencia del gen que provocan la producción de proteínas truncadas y, potencialmente, su pérdida de función. En condiciones de invernadero, estas líneas presentan una reducción de los niveles de nicotina y un aumento de los niveles de anatabina». Se especifica que «estas plantas no contienen ningún fragmento de ADN exógeno».

El ensayo se rige por la parte B de la Directiva 2001/18. Sin embargo, la precisión de que no hay ningún fragmento de ADN exógeno presente en la planta final implica que, si se aprobara el proyecto de desregulación que se está debatiendo actualmente, este ensayo permitiría a la empresa solicitar la condición de OGM desregulado. Sin embargo, se trata de una planta obtenida a partir de tabaco transgénico. De hecho, también se especifica que en la primera etapa del protocolo de producción de este tabaco modificado genéticamente intervienen transgenes introducidos utilizando Agrobacterium (transgenes que expresan el complejo Crispr/Cas y marcadores de selección). A continuación, se precisa que una de las etapas consiste en seleccionar las plantas que ya no contienen estos transgenes. Según se indica en el expediente, la ausencia de estos transgenes se ha confirmado mediante secuenciación (PCR).

¿Qué son la AVA y MadeInPlant?

El objetivo de este ensayo es, según la SNIF, «determinar las condiciones óptimas de crecimiento sobre el terreno de la variedad modificada para su uso como planta «biofábrica» de anatabina». El ensayo, previsto en una superficie de 2500 m², está siendo llevado a cabo conjuntamente por la Asociación Valenciana de Agricultores (AVA) y la empresa valenciana MadeInPlant.

La AVA es miembro del sindicato español ASAJA, que a su vez es miembro de COPA-COGECA a nivel europeo. Su tesorero, Miguel Minguet, es actualmente vicepresidente de la organización europea en el ámbito de la «salud vegetal» (sic). ASAJA se congratuló por el acuerdo alcanzado en el diálogo tripartito del miércoles 3 de diciembreiv y declaró: «Es fundamental que el acuerdo confirme que las plantas NTG 1, al ser indistinguibles de las plantas cultivadas de forma convencional, se regularán de la misma manera que estas últimas». El sindicato puso a disposición una de sus explotaciones agrícolas para realizar el ensayo.

MadeInPlant es una empresa biotecnológica española, spin-off del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y de la Universidad Politécnica de Valencia (UPV), especializada en la producción de «biomoléculas» utilizando plantas como «biofábricas»v. Hace que las plantas modificadas genéticamente produzcan anticuerpos, factores de crecimiento humanos, metabolitos y enzimas destinados a los sectores farmacéutico, cosmético, agroalimentario y de la investigación. Esta empresa también está presente en el campo de la biología sintéticavi.

MadeInPlant también trabaja en otros proyectos, a veces a través de otras empresas, como CTAEX. Ambas entidades cooperan en iniciativas como el proyecto AGROFACTORY, financiado por la Unión Europea (FEADER), cuyo objetivo es desarrollar cultivos «biofábricas» a base de tabaco Nicotiana tabacum para producir taumatina. También comparten colaboraciones con NOMAD Bioscience (o NAMBAWAN) para realizar ensayos en invernadero y en campo abierto con plantas productoras de proteínas (taumatina, proteínas antibacterianas/antivirales), incluyendo aspectos normativos y técnicosvii. CTAEX también ha presentado solicitudes para realizar ensayos similares con tabaco transgénico en Españaviii. La taumatina no es una molécula de interés terapéutico. Originalmente se extraía del fruto del katemfe, un árbol originario del África tropical, por su intenso poder edulcorante (entre 2000 y 3000 veces superior al de la sacarosa). Por lo tanto, esta molécula se utiliza principalmente como edulcorante hipocalórico sin impacto en la glucemiaix. Se encuentra en productos «bajos en azúcar», como bebidas, chicles, postres y dulces. Está autorizada en la Unión Europea como aditivo con el nombre E957.

La AVA inventa su propia definición de lo que es un OGM

Los artículos que mencionan este ensayo, como los publicados en Agronews Comunitat Valencianax, Bolsamania, Valencia News o Democrata.es, reproducen, casi palabra por palabra, el discurso del sindicato agrícola. En un comunicado de prensaxi publicado el 25 de julio de 2025, afirma que «las técnicas genómicas utilizadas en el estudio pertenecen al grupo de las nuevas técnicas de edición genética (NTG), que permiten modificaciones precisas en el genoma de la planta, sin incorporar ADN de otras especies. Esto las distingue claramente de los organismos modificados genéticamente, tradicionalmente conocidos como OGM, y las convierte en una herramienta clave para el desarrollo de una biotecnología agrícola más segura y apreciada».

Esta afirmación no está justificada ni científica ni jurídicamente. Hasta la fecha, un OGM se define en la Directiva 2001/18 y en ninguna parte se hace referencia a la transgénesis o a la adición de genes de otras especies. Recordemos una vez más que un OGM es «un organismo, con excepción de los seres humanos, cuyo material genético ha sido modificado de una manera que no se produce naturalmente por multiplicación y/o recombinación natural». La modificación genética realizada en este tabaco se ajusta en todos los aspectos a esta definición. A pesar de la distinción que quieren establecer entre las plantas obtenidas mediante «nuevas técnicas genómicas» y los OGM, este tabaco es efectivamente un OGM. Ustedes mismos lo reconocen de facto: han presentado una solicitud de autorización de conformidad con la legislación europea vigente en materia de OGM, es decir, la Directiva 2001/18.

¿El tabaco para reactivar la economía local?

La empresa MadeInPlant destaca en su página web que este proyecto de tabaco terapéutico también tendrá un impacto positivo en la economía local: «La disminución de la competitividad de los cultivos herbáceos tradicionales ha puesto en peligro la viabilidad de muchas empresas agrícolas, contribuyendo así a la despoblación rural en diversas regiones de España. Un excelente ejemplo es el cultivo tradicional del tabaco, que no solo se enfrenta a retos de rentabilidad comunes a otros cultivos, sino también a una estigmatización creciente debido a sus usos convencionales. Esta situación exige alternativas viables y sostenibles».

Esta afirmación es en parte falsa. De hecho, el declive del cultivo del tabaco en España se debe principalmente al fin de las subvenciones europeasxii, al fin del monopolio de Tabacalera, que garantizaba un precio interesante para los productoresxiii, y a la caída de la demanda mundial, y no a una «disminución de la competitividad» intrínseca ni a un estigma decisivo. Es poco probable que el «tabaco terapéutico» pueda realmente reactivar esta actividad agrícola. En 2007, una startup francesa, Librophyt, también realizó ensayos de campo con OGMxiv para producir moléculas terapéuticas. Esta empresa cesó su actividad hacia 2010 por falta de rentabilidad comercial. En concreto, extraer biomoléculas de las plantas no es rentable a gran escalaxv. Por término medio, se obtiene menos del 1 % del peso total de la planta, con unos costes de purificación bastante elevados. ¿Ha encontrado MadeInPlant una solución a estas dificultades técnicas y económicas? Nada en su comunicación nos permite afirmarlo.

La salud como pretexto para la desregulación de los OGM/NTG

Este nuevo ensayo pone de relieve cómo se instrumentaliza la salud para acelerar la desregulación de los vegetales modificados genéticamente con nuevas técnicas. Sin embargo, el sindicato agrícola AVA concluye su comunicado de prensa de la siguiente manera: «Este enfoque abre la puerta a aplicaciones también en cultivos agrícolas de interés comercial, como los cítricos, el arroz o el tomate, con el objetivo de mejorar las propiedades nutricionales, aumentar la resistencia a las plagas y enfermedades y reducir el uso de productos fitosanitarios». Las promesas de plantas transgénicas capaces de producir cualquier molécula terapéutica a bajo precio no se han cumplido a pesar de los numerosos ensayos y la financiación pública. Los promotores de los OGM/NTG reiteran esta promesa, afirmando que las herramientas que han desarrollado, en particular Crispr, pueden resolver las dificultades técnicas de la transgénesis. Hasta ahora, esto aún no se ha demostrado con hechos.

Notas:

i Chilebio Noticias, «España avanza a ensayos de campo con un tabaco editado sin nicotina y rico en un compuesto con propiedades medicinales», 10 de agosto de 2025.

ii Messinis, Dimitris E et al., «Systems biology reveals anatabine to be an NRF2 activator», Frontiers in pharmacology, vol. 13, 16 de noviembre de 2022.

iiiMiteco, Expediente B/ES/24/42, «RESUMEN DE LA NOTIFICACIÓN DE LA LIBERACIÓN DE PLANTAS SUPERIORES MODIFICADAS GENÉTICAMENTE (ANGIOSPERMAS Y GIMNOSPERMAS)», 17 de diciembre de 2024.

iv Asaja, «Las nuevas técnicas genómicas avanzan: la UE alcanza un consenso histórico sobre soluciones para la agricultura europea», 4 de diciembre de 2025.

v Universitat Politècnica de València, «MadeInPlant | Biotecnología vegetal para producir compuestos valiosos en el ámbito sostenible».

MadeInPlant, «About us».

vi En el estudio publicado en Plant Physiology y dedicado a GoldenBraid, un sistema de biología sintética que permite ensamblar fragmentos de ADN (genes, interruptores) para crear plantas modificadas, uno de los autores, Diego Orzaez, es miembro fundador de MadeInPlant.

Sarrion-Perdigones, Alejandro et al., «GoldenBraid 2.0: a comprehensive DNA assembly framework for plant synthetic biology», Plant physiology, vol. 162, 13 de mayo de 2013.

vii Nomad Bioscience, «NOMAD Bioscience Enters Into Agreement with CTAEX, Spain, To Conduct Its First Field Trials With Plants Producing Non-Caloric Sweetener Thaumatin II in Extremadura, Spain», 10 de noviembre de 2020.

viii Comisión Europea, Base de datos del Portal de Información sobre Alimentos y Piensos, «Desarrollo de una línea de tabaco modificada genéticamente con alto contenido en anatabina», 18 de noviembre de 2024.

Comisión Europea, Base de datos del Portal de Información sobre Alimentos y Piensos, «Desarrollo de una línea de tabaco modificada genéticamente con alto contenido en anatabina», 16 de enero de 2024.

ix Colaboradores de Wikipedia, «Taumatina», Wikipedia, la enciclopedia libre, página consultada el 29 de abril de 2025.

x Un sitio web relativamente opaco (se desconoce el nombre de los responsables o de los redactores de los artículos).

xi AVA, «Un estudio pionero en la finca Sinyent produce tabaco sin nicotina y con compuestos farmacológicos», 25 de julio de 2025.

xii Unión Europea, «Documento 52004DC0394 – Documento de trabajo de la Comisión – Integración de las consideraciones medioambientales en otras políticas – balance del proceso de Cardiff».

xiii Marc Ferrand, «La producción de tabaco en España», 1988.

xiv Hervé Morin, «Un tabaco transgénico para fabricar moléculas terapéuticas», Le Monde, 20 de febrero de 2007.

xv Ibid.

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